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首鋼水鋼醫(yī)院國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)成功備案

發(fā)布時(shí)間:2022-12-02 11:12 本文來(lái)源: 醫(yī)院管理員



11月17日-18日,貴州省藥監(jiān)局專(zhuān)家組到首鋼水鋼醫(yī)院就申報(bào)國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案開(kāi)展了檢查。首鋼水鋼醫(yī)院順利通過(guò)檢查,成功備案,具備了開(kāi)展藥物臨床試驗(yàn)的資質(zhì),將助力醫(yī)生臨床科研進(jìn)一步提升,為廣大患者提供更豐富、更先進(jìn)診療手段。




首鋼水鋼醫(yī)院周興高院長(zhǎng)、邵軍書(shū)記、張敏副院長(zhǎng),藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦、倫理委員會(huì)、泌尿外科、心血管/高血壓內(nèi)科、呼吸與危重癥醫(yī)學(xué)科、機(jī)關(guān)職能部室負(fù)責(zé)人及有關(guān)人員參加了貴州省藥監(jiān)局專(zhuān)家主持的首次現(xiàn)場(chǎng)檢查匯報(bào)會(huì)。





匯報(bào)會(huì)上,首鋼水鋼醫(yī)院張敏副院長(zhǎng)作藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)工作匯報(bào)。






邵軍書(shū)記作藥物臨床試驗(yàn)倫理工作匯報(bào)。








申請(qǐng)備案的心血管內(nèi)科、泌尿外科、呼吸與危重癥醫(yī)學(xué)科3個(gè)專(zhuān)業(yè)先后進(jìn)行了工作匯報(bào)。



隨后,貴州省藥監(jiān)局專(zhuān)家組一行4人歷時(shí)2天深入首鋼水鋼醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室、資料檔案室、中心藥房、倫理委員會(huì)辦公室及3個(gè)專(zhuān)業(yè)科室,采取查閱資料、實(shí)地查看、交談問(wèn)詢的方式,就藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公場(chǎng)所、制度流程、設(shè)備設(shè)施等軟硬件情況進(jìn)行了全面細(xì)致的現(xiàn)場(chǎng)查驗(yàn),指出了存在的不足和亮點(diǎn),并對(duì)從業(yè)人員相關(guān)知識(shí)掌握情況進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)考核。


專(zhuān)家組對(duì)首鋼水鋼醫(yī)院大力支持和高度重視藥物臨床試驗(yàn)工作給予充分肯定,同時(shí)就進(jìn)一步做好后續(xù)工作提出了寶貴的指導(dǎo)建議。





周興高院長(zhǎng)代表醫(yī)院對(duì)專(zhuān)家組及醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)工作團(tuán)隊(duì)表示由衷的感謝,對(duì)檢查組科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)、細(xì)致的工作作風(fēng)給予高度贊揚(yáng),并表示醫(yī)院將進(jìn)一步夯實(shí)、加強(qiáng)藥物臨床試驗(yàn)工作宣教及培訓(xùn),進(jìn)一步完善后續(xù)相關(guān)工作,不斷推動(dòng)藥物臨床試驗(yàn)工作高質(zhì)量發(fā)展。



據(jù)悉,在首頤醫(yī)療大力支持下,首鋼水鋼醫(yī)院于今年4月啟動(dòng)了國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)建設(shè),經(jīng)首頤專(zhuān)家指導(dǎo),醫(yī)院高效組織、相關(guān)人員積極籌備,僅用半年的時(shí)間,醫(yī)院開(kāi)展了組織建設(shè)、確定備案專(zhuān)業(yè)范圍、擬定相關(guān)制度流程、參加各類(lèi)培訓(xùn)、完成場(chǎng)地硬件建設(shè)、外出學(xué)習(xí)和接受專(zhuān)家現(xiàn)場(chǎng)輔導(dǎo)等工作,成功獲得國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案。



文字:羅洪波

編輯:雷倩茜

編審:李紅娟

出品:宣傳文化室


首鋼水鋼醫(yī)院

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